LNP表征与mRNA-LNP质量分析技术详解：从粒径测定到包封率检测-黄河IT

一、LNP表征的关键参数

脂质纳米颗粒（LNP）作为mRNA疫苗和核酸药物的核心递送载体，其质量直接决定药物的疗效和安全性。在LNP开发过程中，LNP表征和mRNA-LNP质量分析是确保产品质量的关键环节。传统的LNP表征方法往往需要多台设备、多个步骤，分析效率低下。

Unchained Labs的Stunner和Stunner AF平台为脂质纳米颗粒表征提供了全新的高通量解决方案，单次测量即可获得粒径、浓度、包封率和聚集情况等关键质量属性。

粒径与多分散性（PDI）：LNP的粒径直接影响细胞摄取效率和体内分布。理想粒径通常在80-120nm范围内，PDI应小于0.2。Stunner通过动态光散射提供精确的粒径测量。

包封率检测：对于mRNA-LNP而言，包封率是指被包裹在LNP内部的mRNA占总mRNA的比例。高包封率（通常>90%）是有效递送的前提。Stunner通过荧光检测法可以精确测定包封率。

颗粒浓度分析：精确的颗粒浓度是确保给药剂量一致性的前提。Stunner的颗粒浓度分析可以提供准确的LNP颗粒计数。

Stunner——高通量浓度/粒度分析仪：适用于常规LNP表征，单次测量可同时获得粒径、浓度和包封率数据。仅需2μL样品，可在几分钟内完成测量。

Stunner AF——专为LNP设计的先进分析平台：基于微孔板的DLS、紫外/可见光谱及荧光检测，可同时测定粒径、浓度、包封率和有效载荷量，是mRNA-LNP质量分析的首选工具。

Unchained Labs为LNP开发提供了覆盖全链条的工具链：Sunscreen（高通量LNP配方筛选）——6小时96种配方；Stunner/Stunner AF（快速表征）——即时反馈质量数据；Sunshine（配方扩大与连续生产）——无缝衔接GMP生产。